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3. 制定HACCP计(jì)划的工作(zuò)步骤:
3.1组成HACCP工作小(xiǎo)组 。工作小组成(chéng)员(yuán)是(shì)来(lái)自本企业与(yǔ)质量管(guǎn)理(lǐ)有(yǒu)关的,各主(zhǔ)要(yào)部门(mén)和单(dān)位的代(dài)表(biǎo),应(yīng)包括熟悉生产工艺和工(gōng)装设备(bèi)的(de)技术人、具备食品加(jiā)工卫生(shēng)管理(lǐ)和检验知识的人员,其(qí)中,至(zhì)少小组的负责人应(yīng)接受(shòu)过有关HACCP原(yuán)理及应用知识的培训(xùn)。必要时,企业也可(kě)以(yǐ)在这方面寻求外部(bù)人员的帮助。
3.2.收(shōu)集(jí)和掌握制订HACCP计划所需的有关资料,如:车间和附属用房图;设备布局情况和特点(diǎn);生(shēng)产工序流(liú)程情(qíng)况,如,原(yuán)料拼批(pī)、配料和添(tiān)加剂的使(shǐ)用情况,产品在各(gè)工序间的(de)停滞时间等;工艺技术参数,尤其是时(shí)间、温(wēn)度和产品滞留时间;加工过程中产品的流向,是(shì)否有交叉污染的可能;加工现场(chǎng)清洁(jié)区和非清洁区,或产品被污(wū)染的高险(xiǎn)区和低险区之间的(de)隔离情况;设备(bèi)和工(gōng)器具的(de)清洁方法;厂区环境卫(wèi)生(shēng);人员分工情况和卫生(shēng)质量活动;产品的存(cún)贮和(hé)发运条件等(děng)。
3.3进行产品描述 。 可以从以下几个方面(miàn)来描述:产品的成分,如(rú),加(jiā)工产(chǎn)品所用的原料,配(pèi)料和添加(jiā)剂等;产品的组织及(jí)理(lǐ)化特性,如,是固(gù)体还(hái)是(shì)液体,呈胶状还(hái)是乳状,其(qí)活(huó)性水(shuǐ)、pH值是多少等;加工的方(fāng)法,如,加热、冷冻、干燥、盐渍、熏制(zhì)等,可(kě)对(duì)加工过(guò)程(chéng)做个简述;包装(zhuāng),如(rú),罐装、真(zhēn)空包装、空(kōng)气调(diào)节等;贮藏和装运的条件,如,是否(fǒu)需要低温冷藏等;商品货架期,如,销售期限和较佳食用期(qī);产品的消费对象(如一般公众、婴(yīng)儿、年长者)和食用(yòng)或使用的方法(如加(jiā)热、蒸煮等);产品所采用的质量(liàng)标准,尤其要(yào)明确产品的卫生(shēng)标准。
3.4.绘制产品加工(gōng)流(liú)程图(tú)。流程图是进行危害分析和识别关(guān)键控制点时使用的工(gōng)具,HACCP小组(zǔ)可以用它来完成制定HACCP计划的其余步骤。 每个(gè)产品(pǐn)绘制一张加工流程图(tú),从原料接收到产品装运(yùn)出厂,整个产品的前(qián)处理、加工、包装、贮藏和装运等与产品加(jiā)工有关的所有环节,包括(kuò)产(chǎn)品的各工序之(zhī)间的停留时间、描述产品加(jiā)工工艺、技术操作、质量要求等的附加说明等。流程图绘出来后,要经(jīng)生(shēng)产现场进行核实查证(zhèng),以免错漏。
3.5.危害分析并确定相应的控(kòng)制措(cuò)施 。HACCP小组(zǔ)根据流程图(tú)的(de)各工序环节,对消(xiāo)费者(zhě)的(de)身体健康造成(chéng)危害的各种(zhǒng)生物(wù)的、化学(xué)的和物理因素(sù),进行危害分析和(hé)识别出关键(jiàn)控制(zhì)点(CCP)。 与食品安全卫生有关(guān)的的(de)危(wēi)害一般分为以下三大类:
3.5.1.生物危(wēi)害,如(rú)致病菌、病毒(dú)、寄生虫等;
3.5.2.化学危(wēi)害,如农药、兽药残留(liú),违(wéi)规使用的饲料添加剂(jì),工业化学品污染物,各种有毒(dú)化学元(yuán)素,如铅、砷、汞、氰化(huà)物;以及(jí)微生(shēng)物代(dài)谢(xiè)产生的有毒物质,如金黄色葡萄球菌肠(cháng)毒素、肉毒杆菌毒素、黄(huáng)曲霉毒(dú)素、贝毒素等;
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金(jīn)属(shǔ)碎屑等(děng)可导致人体伤害的(de)物质。
3.5.4.危害(hài)的来源主要有两个:.原料在(zài)种养、收获(huò)、运输过(guò)程中形成或受环(huán)境的污染;在加工过程中形成或受污染。
3.5.5.危害分析和(hé)确定相应控制措施的工作步骤:
3.5.5.1.找出潜(qián)在危害。HACCP小组进行(háng)危害分(fèn)析时,要从原料的种养环节开始,顺(shùn)着产品的(de)生产流(liú)程,逐个分析每个生产环节,列出(chū)各环节可能存在的(de)生物的、化(huà)学(xué)的和(hé)物(wù)理(lǐ)的危害,即(jí)潜(qián)在危(wēi)害(hài)。
3.5.5.2.判(pàn)断潜在危害是否显著危害 。并(bìng)非所有潜在(zài)的危害都要纳(nà)入HACCP计划的监控(kòng)范围,要通过HACCP实(shí)施监控的(de),是在潜(qián)在危(wēi)害(hài)中可能发生,而且(qiě)一旦(dàn)发生就会对消费者(zhě)导致不可接受的(de)健康风险的危(wēi)害(称为显著危害)。
要判断潜在危(wēi)害是否显(xiǎn)著危害,需要各企业HACCP计划的制定者们结(jié)合本企(qǐ)业产品(pǐn)生产(chǎn)的(de)实(shí)际情况,如原料的来源,加工的方式、方法(fǎ)和流程等等,在(zài)调查研究的基础上进行分析判断。危害(hài)的显著性在不(bú)同的产品,不同(tóng)的工艺之间(jiān)有着很大的差异(yì),甚至同(tóng)一种(zhǒng)产品也会因规格、包装方式、预期(qī)用途的(de)不同而有(yǒu)所不同。例(lì)如,拌粉半熟冻(dòng)虾条(tiáo)的加工过程中的拌糊工序,如果说拌好面糊在(zài)高温下停留时(shí)间过(guò)长,会利(lì)于病原体(tǐ)生长或金黄色葡萄菌毒(dú)素的产生,所以这一(yī)工序(xù)时间的控制(zhì)是显著(zhe)危害(hài),然(rán)而,对冻煮(zhǔ)虾仁来说它(tā)不是(shì)显著的危(wēi)害。再如,经巴氏杀菌的蟹肉加工,如果该产品是以鲜蟹肉出售的,那么巴氏(shì)杀菌过(guò)程中(zhōng)致病菌残(cán)留(liú)的(de)危(wēi)害就是一个(gè)显(xiǎn)著(zhe)危害,如果是供(gòng)消费者煮(zhǔ)熟后食用的,那么就不是显(xiǎn)著危害。因此,在对危害的显著(zhe)性进行分析判断的时候,要具体情况具体分析(xī),切不可(kě)生(shēng)搬硬套。
3.5.5.3.确定控制危害的预防措施 。显著(zhe)危害确定后,即要选定用于(yú)控制危害相应措施,通过这些预防措(cuò)施将(jiāng)危害的产(chǎn)生和影响消除(chú)或减(jiǎn)少到可以接受(shòu)的(de)水平。控制一个危害(hài)可以(yǐ)需要(yào)多项措施,也可以一项措施来控(kòng)制(zhì)多个危害,如(rú)可以对原料进行验收(shōu)和筛选(xuǎn),甚至到产区作调查访问;对产品(pǐn)加工过(guò)程的时间、环境温度、添加剂的使用量的控制(zhì);对产品进行加热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添(tiān)加剂、气(qì)调包装等处理。各项控制措(cuò)施(shī)应有(yǒu)明确的操作执行程序,并形(xíng)成文字(zì),以保证其得到(dào)有效地实施。
3.6.识(shí)别(bié)关键控制点 (CCP)显著危(wēi)害确定之后,就要找到需要通过HACCP计划(huá)实(shí)施监控(kòng)的关键(jiàn)控(kòng)制点(diǎn)。关键(jiàn)控制点是对显著危(wēi)害具体实施监控的生产环(huán)节,它可以(yǐ)是一(yī)个生产(chǎn)工序,也可以是几(jǐ)个工序,这里要注意的是,不(bú)要将关(guān)键(jiàn)控制点(diǎn)与生产过程的其它(tā)质量控制点相混淆,尽管它们有时会有重叠,然而(ér)它们所(suǒ)监控的对象是不同的。另外,关键控(kòng)制点的选择应(yīng)注意体现“关键”两个字,应避免设(shè)点太多,否则(zé)就会失去控制的重点。识别关键控制点的方法是(shì)多(duō)种(zhǒng)多样的,HACCP计划制定者可(kě)以根据(jù)自己的知识和经验去进行分析判(pàn)断。也可以“判断(duàn)树”(见(jiàn)图)帮助识(shí)别关键点的供大家使用,这个判断树是(shì)帮助识别关键(jiàn)控制(zhì)点的一个辅助工具,使用这个(gè)判断(duàn)树的(de)时候,HACCP小组须(xū)依(yī)靠其专业知识,对拟实施监控的显著危害,按照(zhào)生(shēng)产流程的先后顺序,通过回答判(pàn)断树依次提出的问题,逐个对每个生产环(huán)节进行分析判断。
在进行上述工(gōng)作时,我们使用一种危害分析工作单(见表1),这张表综合(hé)了上述所要进行的各项工作,完成了这张表(biǎo)后,我们就可以着手编写HACCP计(jì)划了。
3.7.编写HACCP计(jì)划:一(yī)份HACCP计划至(zhì)少(shǎo)应该(gāi)包括以下七(qī)个方(fāng)面的内(nèi)容:
3.7.1.关键控制点的位置(zhì) 注(zhù)明关键控制(zhì)点所在的生产工(gōng)序或工段(duàn),如罐头(tóu)加工过程的杀菌、冷却工序,低菌蟹(xiè)肉的(de)加工过程的剥(bāo)壳-剔肉-分级(jí)-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需(xū)要在该(gāi)关键(jiàn)控(kòng)制(zhì)点上要加以控制的显著危(wēi)害,如,致病菌的繁殖,毒素(sù)的产生,添加剂超量(liàng)使用,金属碎片等等。
3.7.3.关键限值(zhí)(CL)关键(jiàn)限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采(cǎi)取的预防(fáng)措施所须(xū)满足或符合的(de)标准。关键限值是可观察(chá)和可测量的指标(biāo),它(tā)们可以是物理、化学和(hé)生(shēng)物参数,也可以是一种规定的状态。此类(lèi)指(zhǐ)标如(rú):温度、时间、pH值(zhí)、水份活度(dù)、添加剂加(jiā)入量或盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等。通常情(qíng)况下,合适的(de)关键限值不一定是很(hěn)明显或容易得(dé)到的,那么我们就需要进行(háng)实验(yàn)或从科学刊物、法规性指标、技术的实验研究等方面(miàn)收集有关的信息(xī)来建(jiàn)立关键限值。为了避免因偏离关键限所造(zào)成的损失,一(yī)些企业往往规定比实际关键限更为严格的限(xiàn)值,或(huò)称操作限值(OL)。加(jiā)工人员可以在(zài)生产过程中根据操作限值作加工调整,以避免失控和采取(qǔ)纠编行动。HACCP小组应就这些关键(jiàn)限值是否有效控制有(yǒu)关危害(hài)进行验证,并保存好有关验证记(jì)录。
3.7.4.监控程序 . 这是HACCP计划中重(chóng)要的部分,在监控程序(xù)中要明确:
――监控什么,是温(wēn)度、时(shí)间还是pH值、水分,或(huò)者是原(yuán)料提供方的质量证明书?
――用什么(me)方法进行(háng)监控,是人工观测(cè),还(hái)是(shì)仪器仪(yí)表(biǎo)自动测定?监控的方法应简便快捷,易于(yú)操(cāo)作。
――监控的频率,即在规定(dìng)的时间内实施监(jiān)测的次数,是连续监控(kòng)还是(shì)非连续的间断监控?
――由谁(shuí)负责监控,是质量监督员还是操(cāo)作工?
3.7.5.纠偏措施
纠偏措(cuò)施是针对关键控制点(diǎn)的(de)关键限出现偏离,在危害出现之前所采取的纠正(zhèng)措施。HACCP小组可(kě)以根据自己企业的(de)产品特(tè)点、生产工艺等实际(jì)情况,为每个关键(jiàn)控制点确定相应(yīng)的纠偏措施,消除导(dǎo)致偏离的(de)原因,恢复(fù)和维持正常的控制状态;是消除因偏离对(duì)产(chǎn)品质量造成的影(yǐng)响;是(shì)防(fáng)止那些卫生质量因关键限出(chū)现偏离(lí)而受影(yǐng)响的产品对消费(fèi)者的健康造成危(wēi)害。例如,罐头的生(shēng)产,当罐(guàn)头(tóu)在杀菌过程中,如杀菌锅为CCP点,温度的起(qǐ)落(luò)至关键限值(CL)规定的温度水平之下(xià)时(shí),纠偏的措(cuò)施可通过延长杀菌时间的办法来(lái)进行。在制(zhì)定纠偏措施(shī)时应明(míng)确负责(zé)采(cǎi)取纠偏措(cuò)施(shī)的责任人;具体纠偏的方法;对(duì)受关键限(xiàn)偏(piān)离影响的产品的处理(lǐ)方法;对纠偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个关键控(kòng)制点的监控要形成相应的记录,这些(xiē)记(jì)录所记载的(de)监控(kòng)信息,是显示关键点受控状(zhuàng)态的证据。计划制定者要为每个关键点(diǎn)规定一个记录制度,即要明(míng)确,记录什么?怎样记录?何时(shí)记(jì)录?由谁记录(lù)?由谁审(shěn)核?等(děng)等,并设计出统一(yī)、规范的记(jì)录图表。至于记录图表的具体式样,各企业可以自(zì)行决定,不过,HACCP监控记录一般应包括以下信(xìn)息:表头(tóu),即记录(lù)的名称;企业名称;记录(lù)的时间(jiān);产品的(de)识别(bié),即(jí)产品的品种、规格、型号,生产批号或生产线、班次;实(shí)际观察或测定的(de)数据/结果;关键限(xiàn)值;记录者的(de)识别(bié),如签名、印鉴或(huò)工号;记录复核人的识(shí)别,如签(qiān)名、印鉴或工号;复(fù)核记录的时间等。企(qǐ)业(yè)在(zài)实施HACCP计划(huá)的过程(chéng)中,要切实保证HACCP监控记录的客观性和真实性(xìng)。记录的复核应由接受过HACCP培训,或确实具有较丰富质量管理经(jīng)验的人(rén)员来承担。
3.7. 7.验证措(cuò)施
每(měi)个关键点所(suǒ)确定的危害(hài)是否得到了有效(xiào)控制(zhì),须(xū)通过(guò)验证。一般对各关键点监控情况进行验证的具体做法,是对监控设备的定期校(xiào)正;对(duì)原料、半成品或(huò)成品有针对(duì)性的(de)抽样作检(jiǎn)验分析(xī);对监控记(jì)录进(jìn)行复查。
3.7.8.其它
为(wéi)了便于管理和使用,每份HACCP计划一般以表格式样进行编(biān)印,以便于查阅;计划表的(de)首页(yè),应列明文件编号;企业名称、地(dì)址;产(chǎn)品描(miáo)述(shù),包括产(chǎn)品名称、包装(zhuāng)、储运和(hé)销(xiāo)售(shòu)方式(shì)、供应对象和(hé)食用方法等;计划的批准人(rén)及批准日期等内容。如(rú)表2,一份HACCP计划的(de)格式范例(lì),谨供参考。)