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4.政策和原(yuán)理
4.1总则
食品(pǐn)安全管(guǎn)理体系是一个持续的体(tǐ)系,由上(shàng)层管(guǎn)理者所制定的(de)政策是可发展、文(wén)件化、可(kě)实施以及可(kě)维(wéi)持的。在实际操作时该体(tǐ)系的各个(gè)要(yào)素是相互作用且(qiě)可控的,并且与外(wài)部要(yào)求(qiú)保持一致(zhì)。体(tǐ)系(xì)的整个结果都(dōu)应保持记录。
4.2食品安全政(zhèng)策
组织(zhī)的上层管理者(zhě)应定义(yì)、文件化其政策(cè)并使公众知晓,承诺(nuò)实施食品安全的相(xiàng)关义务(wù)。
4.3组织
4.3.1人力资源
组织的上层(céng)管(guǎn)理者应为SFM体系的(de)实施(shī)与控(kòng)制提供足够的资源。
4.3.2食品(pǐn)安全小组
组织的上层管理者(zhě)应指定(dìng)一个食品(pǐn)安全小组组长,负责组织食品安全小组的工作(zuò)。应组(zǔ)建食品安全小组,建立(lì)和维持(chí)FSM体系(xì),食(shí)品(pǐn)安全小组应由综合专业人(rén)员组成(chéng),具有(yǒu)相应的(de)知(zhī)识和经验(yàn),以制定和执行(háng)FSM体系。
4.3.3其(qí)他责任
4.3.4人员(yuán)技能
从(cóng)事与食(shí)品安全有关工作的人员应(yīng)接受适(shì)当的教育、培训,并具(jù)有技能和经验。
4.4食品安(ān)全管(guǎn)理体系
4.4.1总则
组织应确保确(què)定、评估该(gāi)体(tǐ)系所有应用领(lǐng)域中(zhōng)已知潜在的危(wēi)害,所评估的(de)相关危害被控制,组(zǔ)织的产品不会伤害消费者(zhě)。
4.4.2体系要素和要求
FSM体(tǐ)系由(yóu)以(yǐ)下要素组(zǔ)成:
a.描述影响食品安全(quán)的所有因素和条(tiáo)件;
b.确(què)认相(xiàng)关危害的危害性分(fèn)析和对其进行充分控制(zhì)的措施;
c.相关危害控制体系(xì)由一个CCP计划和SSM程序组成;
d.依据本标准的程序和记录。
5.食品安全管理(lǐ)体系的设计(jì)
5.1数据和信息(xī)的准备
5.1.1相关特(tè)征描述
5.1.2原(yuán)料(liào)和配料
每种原料和(hé)配料(liào)(包括添加剂(jì)和加工辅料)应给出(chū)与(yǔ)危害评估有关的信息(xī)。
5.1.3流程图(tú)
所有应用FSM的产品/产品(pǐn)种(zhǒng)类(lèi)均(jun1)应使(shǐ)用(yòng)流程图。流程图应清楚简洁地提供/介绍可能发生的危害和控(kòng)制选项。
5.1.4生产加工步骤
产品流程图包括的每个加工过程(chéng)都可能(néng)影响食品安(ān)全,描述步骤时(shí)应说明(míng)相关工艺参数和/或应(yīng)用范围。这些信息可以出现(xiàn)在(zài)流程图中。
5.1.5优(yōu)先于危害(hài)分析(xī)的其他措施
优先于加工(gōng)过程危害分析的所有(yǒu)相关(guān)措施(程序、活(huó)动和测量法),会影响引入危害的概率(lǜ)和程度,应清楚描(miáo)述。
5.1.6 zui终产品(pǐn)特征
应描(miáo)述每(měi)种zui终(zhōng)产品的(de)信(xìn)息,包括产品名称或相似(sì)确认;化学、生物和(hé)物理特征;保质期和贮(zhù)存条件等。
5.1.7运输
每种zui终产品运输的运输方式、标签或其(qí)他用来描述(shù)产品的鉴(jiàn)定工具应予说明(míng)。
5.1.8预(yù)期用途(tú)
应确(què)定(dìng)每种(zhǒng)产品的(de)潜在用户、与预期用途(tú)相(xiàng)关的(de)贮存、准备条件(jiàn)等。
5.2危害(hài)分析
5.2.1总则
食品安(ān)全小(xiǎo)组应(yīng)对每种产(chǎn)品进行危害性分析,并确保发生(shēng)变化(见7.1.3)或有其他要求(qiú)时(shí)也能进(jìn)行危害性分析。
5.2.2确定潜在危害
应确定所(suǒ)有(yǒu)的潜在危害(hài)。危害的确定依据(jù)5.1中的zui初描述(shù)、具(jù)体经(jīng)验与(yǔ)外部信息,还包(bāo)括被讨论食(shí)品、原(yuán)料与(yǔ)配料和其他在加(jiā)工与(yǔ)运输时可能被引入物资的流行病(bìng)学(xué)和其他历(lì)史(shǐ)数(shù)据。
5.2.3确定相关危害
应评(píng)估每种潜在危害(hài),并(bìng)根据其危害严重程(chéng)度和发生(shēng)概率界定等(děng)级。应明确(què)从原料、加(jiā)工到运(yùn)输过程中(zhōng)危害可(kě)能介入或产生(shēng)的步骤。经常产生或(huò)程度(dù)严(yán)重的危(wēi)害应(yīng)确(què)定为相关危害并由FSM系统控制。
5.2.4确定相关危害(hài)的可接受水平
可接受水平作为验证FSM系统的(de)参数(shù),并作为是(shì)否实施安全措(cuò)施标准和关(guān)键限值的参数之(zhī)一。
5.2.5构造控制体系
所有(yǒu)相关危害应通过控制措(cuò)施来预防、消除或减少至已确定的可接受水平。对于每种危害,应确定影响其水平的控制措(cuò)施(见5.1.3和5.1.4)。
5.3设计CCP系统
5.3.1 CCP计划(huá)要求
食品安全小组(zǔ)应制定CCP计(jì)划,CCP计划应经食品安全小(xiǎo)组有关成员同意并形(xíng)成文件。为进一(yī)步需要,CCP计划应为(wéi)规范支持(chí)。
5.3.2确(què)定CCPs
当加工步骤(zhòu)对危害产生有重大影响时,兼顾考虑达到可(kě)接受(shòu)水平需要的(de)措施,建立包括控制措施的CCP。对于每个CCP,应选择相关控制参数以确定(dìng)控制措施是否有(yǒu)效。
5.3.3确定CCPs的关键(jiàn)限(xiàn)值
对于每个CCP应确(què)定选定的监测参数的关键限值。
5.3.4设计(jì)监控体系
对于每个(gè)CCP均应(yīng)建立监控体系。监测方法(fǎ)和(hé)频率应确(què)定是(shì)否(fǒu)存(cún)在偏离关(guān)键限值(zhí)的(de)产品并在其消费之前及时撤出。监测结果应由实施纠偏行动(dòng)的人员评估并做好记录。
5.3.5 CCP的纠偏行动(dòng)
对于每个(gè)CCP,当监测结果表(biǎo)明关键控制点偏离关(guān)键(jiàn)限值时,应建立相应(yīng)的纠偏措施,并用(yòng)文(wén)件记(jì)录。
5.4设计SSM程序
食品安全小组应(yīng)建立控制(zhì)文(wén)件(jiàn),以确定所有与食品(pǐn)安全相关(guān)的SSM程序(xù)。
5.5可追溯性
组织应建立可追溯(sù)体(tǐ)系(xì),以确定产品批次(cì)、原料批次和加(jiā)工(gōng)过(guò)程记(jì)录的关系。